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GMP纯水设备在线咨询 瑞尔环保净无止境我和嫂子

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最后更新: 2023-09-12 16:45
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3分钟前 GMP纯水设备在线咨询 瑞尔环保净无止境[瑞尔环保fbdb22c]内容:制药纯化水设备设计要求制药纯化水设备的特点制药纯水设备制药用水的输送制药纯化水设备设计要求

呼吸器能耐受高温消毒,疏水性滤芯易更换

分配泵采用格兰富,机械密封选用耐高温型,变频控制以维持管道内流速不低于1m/s,回水口配置流量、电导在29.回水加热换热器采用板列管式换热器,与纯化水接触材质为316L,其余304。防止穿漏时蒸汽污染纯化水,换热器应倾斜式安装(或立式安装)以便于排净积水

送水管网配置紫外线灭菌灯,紫外灯能耐热水消毒,灭菌灯配置强度报警与使用时间计数功能,紫外线灭菌灯装于水量恒定的回水端。

纯化水系统的噪音等级应尽可能的低,设备周围1 米噪声不超过85分贝

制药纯化水设备的特点

自动反冲、再生软化罐

软化罐内填充钠型阳离子交换树脂。克通过树脂的离子交换反应,降低水的硬度,防止钙、镁离子与碳酸根、硫酸根离子结合,在后序水处理设备或管道中结垢。

精密过滤器

精密过滤器又称保安过滤器,过滤精度一般为5μm。其作用在于截留一切粒径大于5μm的物质,以满足反渗透的入水要求。

反渗透技术应用的关键在于起除盐作用的反渗透膜的性能。反渗透膜是一种只允许水分子通过而不允许溶质透过的半通透膜。

制药纯水设备

非无菌药品的配料、直接接触药品的设备、器具和包装材料一次洗涤用水、非无菌精制工艺用水、制备水的水源、直接接触非终灭菌棉织品的包装材料粗洗用水等。

纯化水可作为配制普通制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于的配制与稀释。

制药用水的输送

制药用水的输送

1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。

2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。

3)输送纯化水和水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。

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