“民以食为天”,食品生产环境不达标,势必菌落超标,食用后影响人体的身体健康。那么食品的生产,需要达到什么等级的无尘车间呢?根据食药监管局对于食品加工生产许可的要求,食品车间洁净度等级达到十万级就可以满足需求了,十万级别净化无尘车间作为食品行业使用颇高的一种净化级别,具体康德莱净化一一为您详解:
食品净化车间洁净用房工艺设计中,物流与物料净化要求:
1、进出洁净用房的物流与应使用不同的通道和出入口,并应单向输送,不得交叉,宜有废弃物的通道和出口;
2、物料净化程序应包括外包清洁、拆包、传递或传输;
3、进入洁净区的各种物料、原辅料、设备、工具和包装材料等,均应在紧邻洁净区的拆包间内清理、吹净、拆包,拆包后的物料通过传递窗进入洁净区,不能拆除外包装的应在拆包间对其表面进行清洁和消毒;
4、在不同食品车间洁净度等级的洁净用房之间进行物料传递时,宜采用传递窗。当采用传送带连续传递物料、物件时,除具有连续消毒条件外,传递带不应穿越非洁净区,并应在洁净区与非洁净区之间设置缓冲设施,在两区之间分段传送。当用电梯传送物料、物件时,电梯宜设在非洁净区,输送人员、物料的电梯应分开设置。当将电梯设在洁净区时,电梯前应设缓冲室;
5、当生产流水作业需要在洁净用房墙上开洞时,宜在洞口保持从洁净用房等级高的一侧经孔洞向洁净用房等级低的一侧或按工艺要求的定向气流,洞口气流平均风速不应小于0.2m / s ,停止生产时洞口宜有封闭的措施。
无菌无尘车间净化厂的设计要求无菌无尘车间净化厂是一个整体,每个环节都要仔细检查,只做每一个细节,让整个系统发挥zui大的价值,为了确保无尘车间生产环境或其他洁净室所需的空气清洁度,采取各种综合措施实现目标,无尘车间工程净化设计应注意什么问题。
1.尽量采用污染物较少的工艺和设备,或采取必要的隔离和负压措施,防止污染物扩散到周围;
2.室内装饰材料材料和家具,少,不易滋生微生物;
3.减少人员和物料带入室内的污染物;
4.与室外或洁净度要求较低的邻居相比,保持生产环境有一定的压差,防止室外或邻居的空气通过门窗或其他缝隙和孔洞携带污染物。
除上述相应措施外,为了将生产环境或其他用途的洁净室内空气环境控制在所需的洁净度范围内,还需要送入足够的经过处理的清洁空气,以更换或稀释室内正常工作时产生的污染物。
根据无菌无尘车间净化厂房的不同清洁度要求,以不同的方式送入不同处理的清洁空气,排出相应量的带有室内污染物的空气。依靠这样的动态平衡,室内空气保持在所需的清洁度水平,可见送入空气的净化是非常关键的环节。
不同的污染物,相应的净化方法不同,一般指的空气污染物主要有以下三类:
(1)悬浮在空气中的固体液体颗粒。
(2).霉菌、致病菌等悬浮在空气中的微生物。
(3)各种对人体或生产过程有害的气体。
制药厂无菌室的管理参考▍无菌室应本着人员zui少、物品zui少、工作时间zui短的原则,每3平方米应不多于一个人,三楼百级粉碎间应控制在3人以内;一楼接粉室应控制在2人以内。
▍无菌操作间至少每15分钟应彻di消毒手部一次,要求在酒精中浸泡消毒不得低于30秒钟。
▍无菌室内动作幅度要小,走路慢而稳,不得坐在地上,不得倚靠在墙壁或门上,手不能乱摸东西(包括身体、面部、墙体地面等),当不可避免时要及时消毒。
▍操作过程中如果身体出汗较多应当及时更换无菌服和手套。
▍消毒液的配制方法浓度一定要准确,消毒手部时每盆可用10人次,操作间内每小时应当更换一次消手液。消毒房间时要根据消毒面积更换消毒液。
▍无菌衣、鞋的穿戴过程、方式及进出无菌室的流程要严格的培训执行,脱无菌衣要到脱内衣的房间放入脏衣容器内。
▍清场时要注意先上后下,先物后地,先内后外,之字型或单向擦拭,及时更换消毒液。
▍无菌室生产结束后每日应用臭氧消毒2小时。
▍洁净室的门、传递橱门、烘箱门不得同时对开,开关门动作要轻。
▍不得化妆,严禁带饰物和手表进入洁净区。
▍生产中出现异常或偏差(设备故障)时应马上上报工艺员,得到明确指示后方可继续生产。
▍无菌室内不得大声讲话及不必要的交谈。
▍灭菌或消毒后物品到使用的存放时限:消毒液24小时;无菌衣 24小时;瓶盘等直接接触药品的容、器具、管道、设备等 24小时。超过规定时限后应当及时消毒或更换。
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