消毒产品做安全评价报告所需资料:
(1)国内产品生产企业卫生许可证或允许进口产品在该国(地区)生产、销售的证明文件、报关单;
(2)检验报告(包括结论);
(3)消毒设备结构图(主要部件及参数)
(4)标签(铭牌)和说明书;
(5) 产品配方;
(6)企业标准或者质量标准;
消毒剂检测项目及说明:
大肠杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验)
黑曲霉菌杀灭试验 j (含中和剂鉴定验,标签说明书标注对真菌具有杀灭作用的消毒剂应进行黑曲霉菌定量杀菌试验。)
枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验(含中和剂鉴定试验)
龟分枝杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验)
铜绿假单胞菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验)【注意:标签说明书标注用于**感染常见细菌消毒的,应做铜绿假单胞菌定量杀菌试验。】
金黄色PT球菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验 ,注意:同时进行金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌杀菌试验时,只选其中一个菌进行中和剂鉴定试验。)
白色念珠菌杀灭试验 i (含中和剂鉴定试验,注:标签说明书标注用于卫生洁具表面消毒的,应做白色念珠菌定量杀菌试验。)
脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验)
有效成份含量测定【限于单纯化学成分】
稳定性试验
重金属测定(铅、砷、汞的测定 ,其中食饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水、食品加工工具和设备仅做铅、砷。)
pH 值测定
金属腐蚀性试验 【标签说明书未标注不得用于金属物品消毒的消毒剂,应进行金属腐蚀性试验】
微生物污染指标测定
连续使用稳定性试验 【标签说明书标注可连续多次使用的消毒剂应进行连续使用稳定性试验。】
现场试验
模拟现场试验 【黏膜的模拟现场试验和现场试验可用皮肤模拟现场试验和现场试验代替】
总体性能试验 n
急性经口毒性试验
急性吸入毒性试验
皮肤刺激试验 o【皮肤消毒剂接触创面的应做眼刺激试验】
多次完整皮肤刺激试验【反复使用的应做多次完整皮肤刺激试验】
一次完整皮肤刺激试验【消毒剂使用过程中接触皮肤的应做一次完整皮肤刺激试验】
一次破损皮肤刺激试验【用于破损皮肤消毒应做一次性破损皮肤刺激试验;】
阴D粘膜刺激试验
眼刺激试验
**突变试验【基因突变试验或染色体畸变试验任选一项。】
原文链接:http://www.qiudei.com/chanpin/266868.html,转载和复制请保留此链接。
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