制药工程上的一些新技术、新思想的应用也为原料药精烘包全密闭生产提供了技术手段。新型三合一过滤洗涤干燥生产流程不受外界或人为的杂质、污染等影响,能有效的保证药品质量,并且生产对环境的影响也小。这种生产方式符合GMP清洁生产的发展趋势。
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β-胡萝卜素提取和纯化新工艺 具体步骤
为解决β-胡萝卜素提取和纯化工艺难题,全自动过滤洗涤干燥三合一制备工艺简单易行,利润空间大、便于推广,市场前景广阔。新工艺具体步骤如下:
(1) 清洗步骤:清洗收集到的原料,并剔除杂质;
(2) 溶剂提取步骤:向原料中加入,进行回流提取或超声波提取;
(3) 破壁步骤:向浓缩液中加入菌体干重0.25wt%的蛋白酶,35℃搅拌反应4h破壁,菌体平均粒径达到575μm;
(4) 提纯步骤:在全自动过滤洗涤干燥三合一将步骤(3)所得物进行分离,上层为橙色上清液,下层为滤渣;
(5) 皂化反应:向溶液中加入过量的质量浓度为0.5%的碱液,进行充分的皂化反应,除去油脂;将皂化反应液用水洗除皂,直至洗涤液中皂浓度小于10ppm,获得β-胡萝卜素湿晶体;
(6) 纯化干燥:向步骤(5)所得的β-胡萝卜素粗品中加入水、乙醇、和碱液,搅拌、再放入蒸发器中蒸发,得到β-胡萝卜素精品。经检测,该成品β-胡萝卜素晶体纯度为96.6%,不含任何。
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