FDA注册-NDC注册代码介绍

NDC代码-NDC注册介绍

什么是NDC贴标代码或NDC注册号？

标签代码是FDA分配的5位数字，这是每个标签的**编号。标签代码代表企业或标签。

NDC注册编号（国家药品代码）是**的3段10位数字，用于标识药品。FDA分配了代表企业的标签代码的**部分。NDC标签代码的段和第三段由标签分配。每种药物的NDC编号将不同。以下示例说明了如何分配标签代码。

NDC标签代码分配示例

假设标签代码12345-101-50适用于XYZ公司生产的50 ml含有效成分20％氧化锌的防晒霜。

标签代码“ 12345”的**部分标识制造商-XXX公司，部分“ 101”标识具有活性成分20％氧化锌的药物成分-防晒霜。第三部分“ 50”标识包装的类型和大小-50毫升。

如何获得NDC注册码？

为了获得NDC标签代码，标签商需要准备并向FDA提交“ NDC标签代码请求SPL”。FDA将不接受纸质格式或电子邮件形式的提交。 美国FDA介绍
    美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、**器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品等等监督：
作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、**设备和放射产品的安全。