品厂净化工程GMP标准
净化工程设计是为了提高食品安 全,实施QS食品质量安 全市场准入制度。食品企业须建立无菌车间。公司拥有高水平的食品车间设计团队,可完成各类食品加工净化车间的规划设计、工艺设计、水电工程设计及无菌车间安装。努力协助食品企业完成GMP、QS、HACCP等质量管理标准、法规、体系认证。
山东康汇净化工程有限公司
无尘车间的特点
1、无尘车间是空气洁净度达到一定水平,可用于人活动和生产的场所。它的作用是控制颗粒的污染。这说明,无尘车间的清洁不是一般的干净,而是达到了一定的空气清洁度水平。在我国行业,水平为30万,净化车间必须具备控制颗粒污染、抵御外界干扰的能力。
2、无尘车间是一个多功能综合整休,体现在以下两个方面:
(1) 建筑、空调、净化、纯水、纯气等多个。
(2) 多参数:空气清洁度、细菌浓度和风量(风量)、压力(压力)、声音(噪声)、光(照明)。
3、对于无尘车间的质量,从重要性、设计、施工、运行管理等方面各占1/3,也就是说,无尘车间本身就是通过从设计到管理的全过程来体现其质量,这也符合GMP控制全过程的精神。
十万级无尘车间的监测
化妆品、食品生产的洁净室要求
现代化妆品中大多含有蛋白质、维生素、氨基酸、植物萃取液等,这些组分为细菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利条件。因此,微生物的污染是影响化妆品质量的重要因素。化妆品生产过程中使用的洁净室的控制对象主要是尘粒、微生物,与药品生产用的洁净室要求类似。目前,化妆品生产用洁净室的空气洁净度等级可参照药品的GMP规范进行。
在食品工厂的生产过程中,设施的严格管理是确保食品的安全卫生,防止发生由于病原大肠菌、沙门氏菌造成的食品或饮料中混入霉菌等的重要手段。20世纪90年代至今,WHO及一些发达国家引入HACCP(危害分析重点控制点)系统,制定了利用卫生管理生产过程的食品生产承认制度。
无菌室基本建设项目规定应用与管理条例微生物检验用器械及场地需要开展灭菌或消毒处理,不一样的目标采用不一样的处置方式。1.髙压蒸气灭菌:工作服装、防尘面罩、封闭液等,置髙压杀菌釜内,一般采用121℃灭菌半小时,自然不一样的花卉基质有不一样的规定,应各自处理2.火苗灭菌:接种针、接种环等可立刻火苗灭菌3.高溫干躁灭菌:各种各样玻璃容器、针、一次性吸管等,放置燥箱中160℃灭菌2钟头4.一般消毒:无菌室内的凳、操作台、试管架、天平秤、待检物器皿或包裝均没法开展灭菌,尽可能用别的方式开展消毒处理,采用2%或来苏儿溶度积清理消毒,工作上员的手也用此方法开展消毒5.气体的消毒:打开紫外线杀菌灯直射30―60分鐘就可以。
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