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8分钟前 湖州磷酸铁锂(水剂)干燥机公司货真价实 无锡市双瑞机械[无锡市双瑞机械c58668e]内容：过滤洗涤干燥三合一应用于维生素E生产技术优势无菌级原料药三合一设备探讨

维生素E琥珀酸酯是天然的维生素E衍生物，它是由琥珀酸与α-生育酚的6位羟基经过酯化而成，其不仅保留α-生育酚的生物活性，研究表明维生素E琥珀酸酯具有良好的活性，可以预防等、、癌、癌、癌、等多种。作为维生素E的固体形式，在医药、、食品、化妆品中用途更加广泛。在欧美等发达国家，维生素E琥珀酸酯在健康食品中的应用非常普遍，几乎所有和硬质形式的营养补充剂中使用的维生素E均为维生素E琥珀酸酯。

维生素E新工艺流程——新型过滤洗涤干燥三合一

d-α-生育酚与琥珀酸经酯化，重结晶后，进入三合一，在同一设备内完成过滤、洗涤、干燥得到成品。

(1) 过滤工艺

将结晶液加入三合一内，三合一通氮气加压过滤，为加快过滤，还可以在滤液罐中抽真空。如发现滤饼漏气(及裂缝)时，可以降低搅拌桨反转将滤饼表面平料。

(2) 洗涤工艺

过滤结束后，加溶剂洗涤，可以将滤饼结晶表面的残留母液洗涤干净，以去除杂质，提高产品质量。

(3) 干燥工艺

过滤结束后，开启三合一搅拌，开启真空系统，将滤饼所含的溶剂进行干燥，为加快干燥速度，可以在三合一夹套内通热水进行加热。干燥时配备溶剂回收系统，将溶剂干燥后排出的蒸气进入冷凝回收装置，溶剂冷凝后可以进行套用，减少了溶剂损耗。干燥结束后，取样检测合格，即可得到产品。

过滤洗涤干燥三合一应用于维生素E生产技术优势

过滤洗涤干燥机简称“三合一”。是在密闭容器内完成过滤、洗涤、干燥等工艺过程的设备。国外在上世纪60年发应用，由于进口设备价格昂贵，国内制药、食品、化工行业应用较少。根据市场需求和客户要求，我公司进行了大量的设计研发工作，终于研制成功了锥形过滤洗涤干燥三合一多功能设备，并成功申请，打破国外垄断、实现了装备技术性能的较大改进，使三合一设备价格大大降低。

由于维生素E琥珀酸酯生产中使用到，存在一定的安全及职业健康风险，传统工艺设备为间歇式生产，员工劳动强度较大，迫切需求改善生产条件，降低安全风险。无锡双瑞将新型过滤洗涤干燥三合一运用维生素E琥珀酸酯生产，成功替代了离心机、沸腾干燥机的常规工艺，取得了良好的经济和环保效益，生产更加符合GMP要求规范。

维生素E衍生物生产中使用到，传统工艺设备为间歇式生产，员工劳动强度较大，迫切需求改善生产条件，降低安全风险。无锡双瑞将新型过滤洗涤干燥三合一运用维生素E琥珀酸酯生产，成功替代了离心机、沸腾干燥机的常规工艺，取得了良好的经济和环保效益，生产更加符合GMP要求规范。无菌级原料药三合一设备探讨

近年来，由于各种药品事件的发生，我国药品监管系统及生产企业越来越重视无菌药品的生产，特别是近期新版GMP的标准基本和欧盟一致，同时对生产设备的要求也进一步提高。在制药、食品行业中，固液分离、固体洗涤、固体干燥和固体卸料工艺过程需要封闭的连续操作，为了尽可能降低生产污染、交叉污染风险，便于操作和清洁，必要时需进行消毒和灭菌。

在制药行业中，无菌原料药品的在提炼或合成过程后是通过结晶过程来得到zui终的药品晶体。含有药品晶体的结晶悬浮液，首先进行过滤，实现晶体和母液的固液分离，得到滤饼层，然后利用洗涤装置喷洒洗液，对滤饼进行泡洗或淋洗，进行工艺要求的一定洗涤次数后，再次分离母液，然后对晶体进行干燥，干燥一定时间后取样检验，合格后成为药品成品。zui后进行卸料、运输、定量包装或分装。而目前公知的设备离心机、单锥干燥机无法实现上述工艺步骤在同一设备内进行密封操作，同时还不能保证药品或食品是在无菌、卫生的条件下进行生产的。

一般来说，无菌原料药生产通常是把生产过程中的后处理产品精制与无菌化过程结合在一起，作为生产工艺上的一步操作单元来完成。无菌性及不溶性微粒的污染是无菌原料药区别于非无菌原料药的两大主要特征，所以无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一(原多台设备的功能集中优化到一台设备来完成多个工作内容的设备)直接关乎产品生产工艺及质量，是无菌原料药生产所采用的主要设备保障。