在开展食品类车间净化工程项目的情况下人们必须留意什么问题呢》下边为您梳理了详尽的內容,净化工程中有很多要留意的事宜,搞好那些才可以充分发挥净化处理的使用价值。1.安全性常见问题严格无菌操作,防止微生物污染;实际操作工作人员进到无菌室应先关闭紫外线杀菌灯。2.无菌室应配有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应抵达10000级,室温坚持不懈在20-24℃,环境湿度坚持不懈在45-60%。洁净台洁净度应抵达100级。3.无菌室应坚持不懈清理,严禁沉积脏物,防止污染。严防所有灭菌元器件和培养液污染,已污染者应终止应用。4.无菌室应按时用适宜的消毒剂灭菌清理,以保证无菌室的洁净度符合规定。5.要求带进无菌室应用的仪器设备,器材,培养皿等所有物件,均应捆扎密切,并应根据合适的方法灭菌。6.工作工作人员进到无菌室前,必须用番笕或消毒液洗手消菌,随后在缓冲间更换工作服,鞋,遮阳帽,防护口罩和胶手套(或用70%的乙酯再度清洗两手),即可进到无菌室开展实际操作。
净化车间净化空调系统的设计要点
①污染源的控制:由于气流组织不可避免存在涡流,使得尘粒向室内各个方向扩散的机率增大,因此对存在局部污染源的净化房间,首先考虑对局部污染源进行控制,使局部污染源所散发的污染物质随涡流扩散到整个净化车间的机率大大降低,有利于提髙室内的洁净度级别。
②风机的选择:为保证风机在风压变化较大时,风量不发生太大改变,净化车间一般选用低噪声的风机,其性能曲线尽量用陡降型,而不采用平坦型。
③风机压头的确定:由于过滤器实际运行时的风量都小于额定风量,如果按过滤器初阻力的2倍选取风机,会使开始风机压头过大,风量和风道风速太大,易产生较大噪声,所以当系统阻力可计算时,粗效至髙效过滤器的终阻力可按初阻力分别加50Pa—120Pa的余额来确定。否则按初阻力的2倍加以确定。
④压差控制:为保证车间在正常工作或空气平衡暂时受到破坏时,气流能以空气洁净度高的区域流向空气洁净度低的区域,使车间的洁净度不会受到污染空气的干扰,故净化车间必须保持一定的压差,这是净化工程系统设计要求的关键
不管是食品厂还是制药厂,设计与建设都非常重要,在这其中,衡量一个生产车间是否能达到基本要求,洁净和环保程度是其中重要的考察因素之一。
要想拿到一张分量颇重的GMP证书对所有制药企业来说都不是件很容易的事。事实上,合格的药品制造比我们想象的要复杂得多。我们知道,制药厂不同于其他工业领域,对于该行业产品质量的要求及安全性要比其他工业车间生产制造更加严格。
打造合格的药厂净化车间需要注意哪些方面呢?
工作人员
作为直接接触药品的“生物体”,进入药厂净化车间的工作人员除了需要满足基本要求(没有精神疾病、等)外,他们的身上还不能有伤口,不得留过肩长发、长指甲、不得化妆,甚至不得带首饰、手表、钢笔等入内。通常情况下,人员在进入到生产车间之前,都需要换上消的洁净服、口罩、白跑鞋,同时用75%的酒精洗手消毒。(制药工厂的访客在参观前需要换上连体服,戴双层鞋套,双手消毒后戴上手套)
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