GMP库房温湿度分布测试验证
通过对常温库、阴凉库、恒温库、冷库进行空载和负载的温度均一性验证，找到冷库内药品储存区域的高温点和低温点，确定冷库内温度关键监测点，并将温湿度监测点配备到这些点位上，根据测试结果对冷库温湿度监测点终端安装分布位置进行终确认；所以在这一项验证测试中，将会以工作人员大极限的操作方式来进行检测，终验证哪种开门方式更为合理。按照GMP﹨GSP要求的验证数据采集间隔及时限对各验证项目采集测试数据、进行数据分析汇总、各测试项目数据分析图表、绘制温度分布图表、拍摄验证现场实景照片、对各测试项目分别进行结果分析、对各验证项目进行验证结果总体评价、并出具符合GMP﹨GSP标准的验证报告。
冷库制冷系统运行时，需要注意哪些呢？
保证满足制冷负荷的前提下，建一个冷库多少钱，尽可能减少开机台数，提高压缩机运行效率。选择开1台制冷量大的压缩机代替2台制冷量小的压缩机；选择开单机双级机代替两台配组式双级机。
调整开机时间。在不影响食品冷藏质量的前提下，减少白天制冷压缩机的运行时间(1好中午时段开机)，增加夜间制冷压缩机的运行时间，即选择用电低峰(即在深夜后开机)；不但降低费用，而且夜间冷凝温度较低，可降低压缩机电耗。
冷库验证的偏差处理
1， 冷藏车厢热点出现的原因：厢内四周及底板与货物之间无有效隔离，阻碍了气流流动；送风风力不足；
解决措施：在四周及底部加装通风隔离栏，栏板规格：厢内前板距离10厘米，后板、侧板、底板间距5厘米，保证药品隔离和气流充分循环空间；加大送风风力；
2，温度波动区产生的原因：车厢门开启时冷气流失快，易造成温度波动；
解决措施：车厢门内侧安装塑料门帘，防止冷气流失过快造成厢内温度不稳定，通过开门极限测试，确认开门装卸货作业的有效安全控制时间是多长，为验证项目开门作业规程提供制订依据；