8个取样试管中有一个的液面明显低于其他液面,明明设定的取样量是7ml,但实际只有不到2ml,为什么?偶然发现是取样针与管路连接处的螺帽松动了。这种现象确实存在,在我们反复的拆洗、安装、校正、清洗等过程中,因为多次触碰会造成连接处的松动。滤头清洗不,上面所吸附的药物直接会影响下一次的试验结果。那么清洗步骤为:相应溶媒超声处理30分钟——用纯化水进行清洗并超声30分钟——控干水分——干燥处放置(避免长菌)。相应溶媒可以将吸附在滤头上的主药的溶解下来,然后再用水超声将溶媒置换出来。而直接用纯化水清洗远远达不到这个效果。
药物溶出仪的保养内容包括:
1、在使用之前应该要检查一下仪器表面是否有很多灰尘,周围是否有的物质,是否离高温发热源很近,地面是否不平坦,周围的通风是否良好,尽量的排除不利环境。如果一起使用的环境不可使,不仅会影响到设备的使用性能,而且可能导致设备出现严重故障。
2、在清洁各类配件的时候,一定要注意切断设备的电源,以免清洁时出现意外事故。而且在每次使用之间也需要检查一下仪器的电源、线路是否良好,有无接触不良的情况,如果有的话, 要进行修复。
技术要求:紧贴篮(桨)轴测量垂直度,再沿篮(桨)轴旋转90°测量,每根篮(桨)轴两次测量的数值均不得超出90.0°±0.5°。沿溶出杯内壁(避免触及溶出杯底部圆弧部分)测量垂直度,再沿内壁旋转90°测量,每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。将多功能测量表显示屏面向溶出仪前方,V型槽贴紧溶出杯内壁(注意测量表放置的高度,避免测量表触碰到溶出杯底部圆弧面,从而导致测量表测量面不能完全与溶出杯壁贴合),对“位置1”进行验证,在数据终端机上进入溶出杯垂直度验证界面,点击与溶出杯位置相对应的位置编号后,“位置1”与“位置2”之间数值为实时测量角度,点击“位置1”保存点数据。
在溶出仪出厂、安装时(或每隔6个月),都需进行机械验证。在验证通过后的使用过程中,我们安装搅拌桨(篮)的位置与验证时的安装位置不相同,就会影响搅拌桨(篮)与溶出杯的同轴度,进而影响溶出杯内溶出介质的流动状态,使样品的溶出数据发生变化。
另外,有些厂家的溶出仪的搅拌桨(篮)是需要调节安装高度的,但常常我们为方便下次使用,在清洗设备时不拆除搅拌桨(篮),总认为已调好搅拌桨(篮)高度,不需再调节。但是,在使用过程中因搅拌桨(篮)的晃动,会使固定好的搅拌桨(篮)松动。长时间使用后搅拌桨(篮)的高度可能已降低,终,使得样品的溶出度发生变化或组内溶出的平行性变差。 应用转篮法进行试验时,应注意转篮的洁净程度,观察转篮空隙是否发生堵塞,如堵塞,用超声处理或在稀中煮沸、再经水中煮沸的办法进行清理,否则将影响溶出度数据的准确性。同时,还应注意转篮的形状是否完整,如发生扭曲变形,应及时更换新的转篮